Prevenzione Covid-19: EMA approva combinazione anticorpi per persone fragili

Prevenzione Covid-19: EMA approva combinazione anticorpi per persone fragili

La combinazione di anticorpi a lunga durata dazione tixagevimab e cilgavimab, di AstraZeneca, ha ottenuto lautorizzazione allimmissione in commercio nellUnione Europea (UE) per la profilassi del COVID-19 negli adulti e adolescenti dai 12 anni in su con un peso di almeno 40 kg che non hanno ottenuto unadeguata protezione dal vaccino COVID-19. Questa popolazione comprende circa tre milioni di persone nellUE che sono immunocompromesse o in trattamento con farmaci immunosoppressori.

Lapprovazione da parte della Commissione Europea si basata sui risultati del programma di sviluppo clinico di tixagevimab e cilgavimab, compresi i dati dello studio di profilassi pre-esposizione di Fase III PROVENT che ha dimostrato una riduzione del 77% del rischio di sviluppare COVID-19 sintomatico rispetto al placebo allanalisi primaria e una riduzione dell83% allanalisi mediana di sei mesi, con una protezione dal virus che dura almeno sei mesi. La combinazione di anticorpi stata generalmente ben tollerata nello studio.

Laumento dei casi di COVID-19, guidati dalla nuova variante BA.2, e la revoca di diverse misure di contenimento del COVID-19 rendono importante proteggere le popolazioni vulnerabili, come gli immunocompromessi, dallinfezione da SARS-CoV-2, ha commentato Giovanni Di Perri, Professore Ordinario di Malattie Infettive allUniversit di Torino e Responsabile della Divisione Universitaria di Malattie Infettive allOspedale Amedeo di Savoia di Torino. Lautorizzazione di questa combinazione di anticorpi permetter alle autorit sanitarie di proteggere quelle persone che hanno bisogno di una protezione aggiuntiva al vaccino.

La combinazione di anticorpi era gi stata autorizzata in Italia il 26 gennaio scorso per luso di emergenza per la profilassi pre-esposizione al SARS-CoV-2.

fonte popular science  28 marzo 2022
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