Esiti cardiovascolari e renali con efpeglenatide nel diabete di tipo 2
CARDIOLOGIA | REDAZIONE DOTTNET | 29/06/2021 14:02
Il rischio di eventi cardiovascolari era più basso tra coloro che avevano ricevuto iniezioni sottocutanee settimanali di efpeglenatide a una dose di 4 o 6 mg rispetto a quelli che hanno ricevuto il placebo
È stato dimostrato che quattro agonisti del recettore del peptide-1 simile al glucagone (GLP-1) che sono strutturalmente simili al GLP-1 umano riducono il rischio di eventi cardiovascolari avversi tra le persone con diabete di tipo 2. L'effetto di un agonista del recettore GLP-1 a base di exendina, efpeglenatide, sugli esiti cardiovascolari e renali nei pazienti con diabete di tipo 2 che sono anche ad alto rischio di eventi cardiovascolari avversi è incerto.
METODI
In questo studio randomizzato, controllato con placebo condotto in 344 centri in 28 paesi, abbiamo valutato l'efpeglenatide in partecipanti con diabete di tipo 2 e una storia di malattia cardiovascolare o malattia renale in corso (definita come una velocità di filtrazione glomerulare stimata da 25,0 a 59,9 ml per minuto per 1,73 m 2di superficie corporea) più almeno un altro fattore di rischio cardiovascolare. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale in un rapporto 1:1:1 a ricevere iniezioni sottocutanee settimanali di efpeglenatide alla dose di 4 o 6 mg o placebo. La randomizzazione è stata stratificata in base all'uso di inibitori del cotrasportatore sodio-glucosio 2. L'outcome primario era il primo evento cardiovascolare avverso maggiore (MACE; un composito di infarto miocardico non fatale, ictus non fatale o morte per cause cardiovascolari o indeterminate).
RISULTATI
Sono stati arruolati un totale di 4076 partecipanti; 2717 sono stati assegnati a ricevere efpeglenatide e 1359 a ricevere placebo. Durante un follow-up mediano di 1,81 anni, si è verificato un MACE incidente in 189 partecipanti (7,0%) assegnati a ricevere efpeglenatide (3,9 eventi per 100 anni-persona) e 125 partecipanti (9,2%) assegnati a ricevere placebo (5,3 eventi per 100 anni-persona) (rapporto di rischio, 0,73; intervallo di confidenza al 95% [CI], da 0,58 a 0,92; P<0,001 per la non inferiorità; P=0,007 per la superiorità). Un evento di outcome renale composito (diminuzione della funzionalità renale o macroalbuminuria) si è verificato in 353 partecipanti (13,0%) assegnati a ricevere efpeglenatide e in 250 partecipanti (18,4%) assegnati a ricevere placebo (hazard ratio, 0,68; 95% CI, 0,57 per 0,79; P<0,001). Diarrea, costipazione, nausea, vomito,
CONCLUSIONI
In questo studio che ha coinvolto partecipanti con diabete di tipo 2 che avevano una storia di malattia cardiovascolare o malattia renale in corso più almeno un altro fattore di rischio cardiovascolare, il rischio di eventi cardiovascolari era più basso tra coloro che avevano ricevuto iniezioni sottocutanee settimanali di efpeglenatide a una dose di 4 o 6 mg rispetto a quelli che hanno ricevuto il placebo.
